上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（以下簡稱：市醫(yī)械院）成立于2001年，是上海市藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位（正處級(jí)），是中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)、國家藥監(jiān)局分別審查認(rèn)可的國家級(jí)綜合醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在上海市外高橋保稅區(qū)和上海健康醫(yī)學(xué)院分別設(shè)有分部。
　　
　　行業(yè)地位
　　
　　國家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，上海市藥監(jiān)局直屬技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)；
　　
　　國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心；
　　
　　國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（全國十大醫(yī)療器械檢測中心之一）；
　　
　　擁有“醫(yī)用電氣設(shè)備、呼吸麻醉設(shè)備”2個(gè)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；
　　
　　歸口七個(gè)全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，占全國醫(yī)械行業(yè)標(biāo)技委總量的四分之一，居全國十大中心之首；
　　
　　國際知名認(rèn)證公司（TUV-SUD、UL等）授權(quán)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。
　　
　　三、主要職責(zé)
　　
　　負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測，包括委托檢驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、監(jiān)督抽檢、海關(guān)委托商檢等
　　
　　開展醫(yī)療器械科學(xué)研究工作
　　
　　開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作
　　
　　開展醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)
　　
　　負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口秘書處工作
　　
　　負(fù)責(zé)《中國醫(yī)療器械雜志》的編撰出版
　　
　　四、資質(zhì)授權(quán)
　　
　　截至2020年，我院共獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可授權(quán)800余項(xiàng)，檢測范圍涵蓋了醫(yī)療器械電氣安全、生物安全、電磁安全、材料安全和性能檢驗(yàn)等各技術(shù)領(lǐng)域；獲得歐洲權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TüV南德授權(quán)檢測項(xiàng)目23項(xiàng)；獲得美國保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室UL第三方檢測數(shù)據(jù)認(rèn)可10項(xiàng)。
　　
　　五、檢驗(yàn)檢測能力范圍
　　
　　有源器械檢測產(chǎn)品包括：電生理診斷、監(jiān)護(hù)設(shè)備；心臟節(jié)律管理設(shè)備；植入式神經(jīng)調(diào)控管理設(shè)備；高頻、射頻手術(shù)設(shè)備；超聲手術(shù)設(shè)備；麻醉和呼吸設(shè)備；嬰兒保育設(shè)備；高壓氧治療類設(shè)備；透析、體外循環(huán)設(shè)備；體外診斷設(shè)備及試劑；醫(yī)用光學(xué)、激光設(shè)備；口腔設(shè)備；醫(yī)用超聲診斷設(shè)備；大型影像診斷設(shè)備；放射治療設(shè)備；聽覺、助聽設(shè)備；輸液注射設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備；醫(yī)用病床等輔助設(shè)備。
　　
　　無源器械檢測產(chǎn)品包括：外科骨科手術(shù)器械；注射穿刺器械；計(jì)劃生育器具；醫(yī)用口罩、防護(hù)服；隱形眼鏡；普通診察器械；輸液灌注器具；一次性使用醫(yī)療用品及敷料；血管支架；骨科植入物等。
　　
　　電磁兼容檢測項(xiàng)目覆蓋：傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射；諧波電流、電壓波動(dòng)和閃爍；靜電放電射頻、電磁場輻射；電快速瞬變脈沖群、浪涌；射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾；電壓暫降短時(shí)中斷和電壓變化；工頻磁場等。
　　
　　發(fā)展功能定位
　　
市醫(yī)械院將主動(dòng)服務(wù)上海建設(shè)有全球影響力科創(chuàng)中心和健康中國國家戰(zhàn)略。牢牢把握國際國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速和創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)遇，堅(jiān)持“立足上海、面向全國、接軌國際”原則，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療器械檢測服務(wù)功能性平臺(tái)及其輻射作用，為上海、“長三角”及全國新一輪的先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐，保障公眾用械質(zhì)量和安全。

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院作為國家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，選擇的醫(yī)療器械專業(yè)測試儀器廠家也需要在行業(yè)屬于頭部品牌。威夏科技在扎根業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，積極創(chuàng)新，技術(shù)力量雄厚、制造經(jīng)驗(yàn)豐富，目前已發(fā)布上百款性能強(qiáng)口碑好的專業(yè)設(shè)備，可為用戶提供非標(biāo)規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，滿足用戶提出的多元化需求。3000+研究所、檢測所、醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠家的優(yōu)選，覆蓋全球三十多個(gè)省市，遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞地區(qū)，成為行業(yè)的頭部品牌。
　　 
　　研究院、檢測所是威夏科技基石業(yè)務(wù)領(lǐng)域，除上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院外，威夏科技還與中國食品藥品檢定研究院、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 、廣東省醫(yī)療器械研究所強(qiáng)強(qiáng)合作。威夏科技通過十多年的技術(shù)攻關(guān)，目前器械檢測設(shè)備性能已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，所以上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院與威夏的強(qiáng)強(qiáng)合作是責(zé)任所在，使命使然。