廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心）（以下簡稱“廣東醫(yī)械所”）是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬參公管理事業(yè)單位，具有獨(dú)立法人資格，是迄今華南地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)站的職責(zé)。

廣東醫(yī)械所通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、國家計(jì)量認(rèn)證和廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)授權(quán)和計(jì)量認(rèn)證，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)和國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。同時(shí)，也是德國TUV PS授權(quán)的CE認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。廣東醫(yī)械所還是廣東省科技成果檢測鑒定機(jī)構(gòu)之一，按CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）以及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2006]141號）的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系，承檢能力覆蓋各種包裝材料、容器、機(jī)械、化學(xué)、物理、醫(yī)用電子、電氣安全、醫(yī)用材料、生物性能、電磁兼容、超聲、光學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。

廣東醫(yī)械所承擔(dān)出入境檢驗(yàn)檢疫部門委托的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)，承擔(dān)質(zhì)檢行政部門委托的醫(yī)療器械強(qiáng)制認(rèn)證（3C）檢測；參與和承擔(dān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及地方標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂和宣貫工作；開展相應(yīng)的檢測技術(shù)與試驗(yàn)方法的研究、咨詢、服務(wù)等工作；協(xié)助國家局、省局做好醫(yī)療器械、藥品包裝產(chǎn)品和制藥機(jī)械的技術(shù)審評工作。

我們知道醫(yī)療器械物理性能檢驗(yàn)是生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要步驟，廣東醫(yī)械所作為醫(yī)療器械檢定的權(quán)威機(jī)構(gòu)，自然在醫(yī)械檢驗(yàn)上是“專業(yè)”的代名詞，廣東醫(yī)械所就是憑借技術(shù)力量雄厚，醫(yī)療器械檢測設(shè)備專業(yè)齊全，管理科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，通過檢測數(shù)據(jù)、報(bào)告的可靠性，受到企業(yè)單位的認(rèn)可。

上海威夏作為醫(yī)療器械檢測設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，行業(yè)深耕15年，憑借創(chuàng)新技術(shù)和4S服務(wù)，在行業(yè)口碑良好，累積服務(wù)客戶3000多家，遠(yuǎn)銷全球三十幾個(gè)省市，包括歐美、東南亞、港澳臺，自然是行業(yè)技術(shù)和實(shí)力綜合性高的品牌。

廣東醫(yī)械所實(shí)驗(yàn)室采用威夏科技醫(yī)療器械檢測設(shè)備（例如上圖：醫(yī)用針管剛性測試儀，可檢驗(yàn)各類醫(yī)用針針管剛性測試儀，注射針、采血針、縫合針、留置針、麻醉針等等）通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，讓世界看見我國醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量。研究院、檢測所是威夏科技基石業(yè)務(wù)領(lǐng)域，除廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所外，威夏科技還與中國食品藥品檢定研究院、威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、哈爾濱食品藥品檢測中心、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等三十多家研究院、檢測所合作。